TS Filter derman serişdeleri, azyk we içgiler hem-de süzgüç jaýlary üçin synag we tassyklama hyzmatlarynyň doly toplumyny, şeýle hem kanunlara we düzgünlere laýyk gelýän takyk süzgüç çözgütlerini we resminamalary hödürläp bilýän uly laboratoriýa döretdi.
Tassyklaýyşyň anyk mazmuny aşakdaky ýaly:
| tassyklama elementleri | tassyklama taslamasy 1 | tassyklama taslamasy 3 |
| süzgüç içgi nusgasy + 1 toplum süzgüç elementi | süzgüç içgi nusgasy + 3 toplum süzgüç elementi | |
| bakteriýalaryň ýaşaýş ukyby | √ | √ |
| süzgüçiň çyglylygynyň bitewüligi | √ | √√√ |
| bakteriýalara garşy göreş synagy | √ | √√√ |
| himiki utgaşyklyk | √ | √ |
| bölejikleri boşadýar | √ | √√ |
| çökündi we adsorbsiýa tejribesi | baha bermek | baha bermek |
Bellik: √ "Derman önümleri üçin gowy önümçilik tejribesine" (2010-njy ýylda üýtgedilen) laýyklykda tassyklama wagtlaryny aňladýar.
Süzgüç korpusynyň işini barlamak üçin hyzmat elementleri:
1. bakteriýalaryň ýaşaýyş ukyby
Tehnologiýa şertlerimizde derman serişdelerinde organizmiň ýaşaýşyny tassyklamak, bakteriýalara garşy göreş synagynyň makul usulyny kesgitlemek. Sterilizasiýa edilmedik önümleri, neýtral sterilizasiýa önümlerini we sterilizasiýa önümlerini öz içine alýar.
2. süzgüçiň çyglylygynyň bitewüligi
Bellenen temperaturada, süzgüç 100% çygly bolandan soň, diffuziýa akymyny, basyşyň pese gaçma synagyny we köpürjik nokady synagyny kesgitläň.
3. Bakteriýalaryň synagy
Bu prosedura ASTM F 838 standartyna esaslanýar, bu bolsa BREVUNDIMONAS DIMINUTA (ATCC 19146) bakteriýalaryny saklamak synagydyr. Belli bir şertlerde mikroorganizmleriň tutmak ukybyny barlamak üçin iň az konsentrasiýaly 107cfu/sm2 netijeli süzgüç meýdany bolan sterilizirlenen suw süzgüç membranasy ýa-da süzgüçler arkaly geçirilýär. Dürli mikron ölçegli süzgüçleri barlamak üçin dürli görnüşli bakteriýalar saýlanar.
4. Himiki utgaşyklyk
Prosesiň anyk şertlerinde, süzgüçiň we proses suwuklygynyň özara täsirlerini barlamak üçin himiki maddanyň süzgüçiň daşky görnüşine we fiziki häsiýetlerine, köpürjik nokadynyň üýtgemelerine, diffuziýa akymynyň üýtgemelerine täsirini barlaň.
5. Bölejikleriň bölünip çykmagy
Bölejikleri bölüp çykarýan we grawimetriki ekstraksiýa edilýän maddalar uçujylyk galyndysynyň (NVR) mukdarynyň we hil taýdan seljermesi arkaly gönüden-göni görkezilýär.