Parmaseptik senagat
Antibiotikler
Antibiotikler bakteriýa infeksiýasyny bejermekde we öňüni almakda ulanylýan antimikroblaryň bir görnüşidir. Olar bakteriýalary öldürip ýa-da olaryň ösüşini togtadyp bilerler.
Süzgüçleme maksady:
Öňünden süzgüç: bölejikleri, kolloidi aýyrýar we inçe süzgüçleriň iş möhletini uzaldýar.
Inçe süzgüç: bakteriýalary, mikoplazmany aýyrýar.
Süzgüçleme kriteriýalary:
1. Bölejikleri, kolloidi, bakteriýalary, mikoplazmany aýyryň.
2. Iýmit maddalarynyň ergininde esasy maddanyň erkin akmagy (esasanam himiki maddalaryň gowy utgaşyklylygy).
3. Durnukly süzgüç akym tizligi.
Süzgüç saýlamagy:
| Filtrasiýa prosesi | Süzgüç saýlamagy |
| Öňünden süzgüç | GF |
| Howa çykaryş deşigi | IPF |
| Steril | IPS |
Süzgüçleme prosesi:
Uly göwrümli parenteral
LVP damar arkaly adam bedenine steril inýeksiýa suwuklygy bolup, onuň möçberi 50 ml-den az däl.
LVP-niň esasy düzümi:
Suw, glýukoza, aminokislota, duz we ýapyşykly iýmit ergini.
Häzirki wagtda bazarda esasan dört dürli LVP görnüşi bar:
Glýukoza, NaCl, Glýukoza/NaCl, Metronidazol
Süzgüçleme maksady:
Öňünden süzgüç: bölejikleri, kolloidi aýyrýar we inçe süzgüçleriň iş möhletini uzaldýar.
Inçe süzgüç: pes biologik ýüki aýyrýar; steril süzgüç
Süzgüçleme kriteriýalary:
Howpsuzlyk: Süzgüçler ýokary basyş we ýokary tizlik astynda çüýşelere guýulmagy sebäpli gowy mehaniki berklige eýe bolmaly.
Durnuklylyk: Süzgüçler durnukly süzgüç tizligini we süzgüç netijeliligini üpjün etmelidir
Bakteriýasyz: LVP-de diri bakteriýa ýok
Filtr ulgamynyň konfigurasiýasy:
| S/N | Tapgyrlar | Filtr elementi maslahat berilýär |
| 1 | Öňünden süzgüç | TI/STS |
| 2 | Öňünden süzgüç | DPP/IPP/RPP/GF |
| 3 | Inçe süzgüç | IPS/DHPV |
| 4 | Öňünden süzgüç | DPP/IPP/RPP/GF |
| 5 | Soňky süzgüç | IPS/DHPV |
| 6 | Howa çykaryş deşigi | DHPF |
Süzgüç ulgamynyň diagrammasy:
Kiçi göwrümli parenteral
Kiçi göwrümli parenteral (SVP) dürli däp bolan we bioinženerçilik usulynda öndürilen dermanlary öz içine alýar. Bu dermanlar adatça kiçi flakonlarda (20 ml-den az), öňünden doldurylan şprislerde we ampulalarda gaplanýar ýa-da liofilizlenen poroşokda ýasalýar. SVP-leriň köpüsi ýylylyga durnukly däldigi üçin aseptiki işleme talap edýär.
Sterilizasiýa süzgüçleme sintezden soň ýa-da doldurmazdan öň ulanylýar. Sterilizasiýa süzgüçleme iki ýerde hem ulanylsa, sterilligiň kepilligini artdyryp biler. Soňky süzgüçleri wagtyndan öň ýapyp biljek bioýükü we bölejikleri azaltmak üçin öňünden süzgüçler ulanylmaly.
Aýrylyşmak maksatlary
● Öňünden süzgüç
Sterilizasiýa süzgüçleriniň hyzmat möhletini uzaltmak üçin kolloid we bölejikli hapalanmalary aýyryň
● Soňky süzgüç
Häzirki kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelýän steril filtrat bilen üpjün ediň
Arza talaplary
● Soňky sterilizasiýa süzgüçleri derman önümleriniň täsirini üýtgetmezden bakteriýalary aýyrmalydyr. Şonuň üçin bu süzgüçler işjeň derman maddalarynyň (API) adsorbsiýasy pes, ekstrakti pes, pirogen däl we bitewüligi barlanyp bilinýän, şeýle hem steril ýa-da sterilizasiýa edilip bilinýän bolmaly.
● Öňünden we gutarnykly süzgüçleriň akym tizligi ýeterlik bolmaly. Doldurma maşynyndaky gutarnykly süzgüçler impulsly akym doldurma işlenişinde serişdeleriň egilmeginiň öňüni almak üçin berk gurluşlara eýe bolmalydyr, bu bolsa bölejikleriň çykmagyna, damjalara ýa-da başga paýlama meselelerine sebäp bolar.
Maslahat
| Süzgüçleme ädimi | Maslahat |
| Öňünden süzgüç | PP |
| Steril howa çykaryş ulgamy | IPF |
| Soňky süzgüç | PES |
